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新聞內(nèi)容

亞太凈化--合肥生物保健品GMP車間凈化設(shè)計裝修工程

時間:2022-07-27 來源:本站 點擊:737次

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159一、項目概況

項目名稱:生物保健品GMP車間凈化設(shè)計裝修工程

項目規(guī)模:2000㎡

清潔度:萬級、十萬級

項目地址:安徽合肥

公司依托現(xiàn)代先進的科學技術(shù),充分挖掘和開發(fā)利用食用菌等真菌生物的醫(yī)療價值,準確生產(chǎn)重大慢性病營養(yǎng)干預食品和老年人、亞健康人群的功能性保健食品。公司建立了食用菌深加工廠,占地30畝,建筑面積2畝.有機食用菌種植基地65萬平方米,建成1000多畝。




二、保健品GMP廠房(車間)及布局

車間面積應適應生產(chǎn)能力,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備布局合理,生產(chǎn)操作方便,應采取有效措施防止交叉污染。進出車間的原輔材料、加工產(chǎn)品、成品和廢棄物應分開。

1)廠房應結(jié)構(gòu)合理、牢固、維護良好,面積應適應生產(chǎn)能力止蚊子、蒼蠅、老鼠、其他害蟲、煙霧、灰塵等環(huán)境污染物進入設(shè)施。

2)按生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生和質(zhì)量要求劃分清潔水平,原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)和10萬級清潔區(qū);10萬級清潔區(qū)應配備相應的凈化空調(diào)設(shè)施,具有過濾裝置。凈化水平應滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需求。不能在最終容器中滅菌的片劑、膠囊、丸劑、口服液等產(chǎn)品應采用10萬級潔凈廠。潔凈廠房的設(shè)計安裝應符合要求。




三、保健品GMP凈化車間工程結(jié)構(gòu)

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591、圍護結(jié)構(gòu)

三明治彩鋼板結(jié)構(gòu)用于凈化車間。安裝時,墻面采用企口型,吊頂采用普通彩鋼板,新型單雙密封夾層彩鋼板配鋁型材。緊固件和管道安裝在板上,使工廠內(nèi)壁和天花板看不到螺釘和鉚釘,提高門窗的密封性,并使用聯(lián)鎖和紫外線裝置的傳動窗(柜)。能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染GMP要求。

凈化車間地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易除塵、耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,提高清潔度,使外觀光滑明亮。

免接觸感應水龍頭和手消毒器用于保健品凈化車間,避免接觸污染,更符合要求GMP衛(wèi)生要求。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592、凈化系統(tǒng)

采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾,即:新風三級過濾(粗、中、亞高效過濾);中級過濾;非端高等教育過濾。使氣流組織更加科學合理(可增加表冷卻器、中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效濾袋螺釘固定(不易拆卸)改為壓簧固定,方便管理人員定期拆卸更換。

凈化水平高的空間只能局限于設(shè)備周圍。采用局部凈化技術(shù),采用層流、真空吸塵、除濕等設(shè)施,降低清潔空調(diào)負荷,達到節(jié)能目的。

風機調(diào)頻控制技術(shù)用于凈化空調(diào)系統(tǒng),不僅系統(tǒng)風量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定,風機啟動穩(wěn)定,可滿足值班送風要求。

除了直接指示潔凈房間的壓差值外,還可以安裝在過濾器的兩端,監(jiān)測過濾器的阻力變化,即通過過濾器的最終阻力制定合理的更換周期,使過濾器更換更加合理和科學。

保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在不妨礙食品衛(wèi)生的地區(qū),不得在工廠經(jīng)營、生產(chǎn)、生產(chǎn) 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。工廠路面應平整,無積水,易于清潔;工廠應適當 綠化時,地面裸露,無土壤。生產(chǎn)區(qū)應與生活區(qū)隔離。廠內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、儲煤場應遠離生產(chǎn)區(qū),位于主風向下風處,廢物臨時存放場應遠離生產(chǎn)車間,并定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠,臨時存放過程中不得污染廠區(qū)環(huán)境。




四、保健品GMP清潔車間基礎(chǔ)設(shè)施

1、車間地板、墻壁、天花板的覆蓋材料應采用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面坡度充足,無積水;角落、角落和頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應防止冷凝和冷凝水滴落。

2.車間門窗采用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑、防吸附的堅固材料,結(jié)構(gòu)嚴密,必要部位應有防蚊設(shè)施;內(nèi)窗臺應傾斜或無窗臺結(jié)構(gòu)。

3、應設(shè)置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間,必要時設(shè)置淋浴間;其面積和設(shè)施可滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴間應保持清潔,門窗不得直接開到車間,不得污染生產(chǎn)車間的衛(wèi)生。

4.衛(wèi)生間應設(shè)置洗手消毒設(shè)施;便池應設(shè)置獨立的沖水裝置;應設(shè)置排氣通風設(shè)施和防蚊蠅設(shè)施。

5、車間入口處和車間內(nèi)的適當位置應設(shè)置足夠數(shù)量的洗手、消毒、漂洗以及干手設(shè)施(必要時),配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關(guān),生產(chǎn)含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。




五、保健品GMP凈化車間生產(chǎn)設(shè)施

1、車間接觸加工產(chǎn)品的設(shè)備、工具應采用化學性質(zhì)穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、無銹、易清洗消毒、表面光滑、防吸附、材料堅固,不得使用竹木工具、棉麻產(chǎn)品。根據(jù)生產(chǎn)過程的需要,如果確實需要使用竹木工具,應制定防止危害的控制措施。

2、車間應設(shè)置清潔生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備和工具的移動水源,當加工原料含有動物原料或動植物脂肪時,應提供熱水。車間內(nèi)移動水源軟管上設(shè)置的噴嘴或水槍不得著陸。

3.廢棄物容器應由合適的材料制成,需要蓋的應配備非手動蓋。

4.內(nèi)包裝封口處應設(shè)置非手動洗手消毒設(shè)施。

安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計、施工、升級、售后服務提供商。以安徽為基礎(chǔ),服務全國,工程質(zhì)量要求高標準,為客戶提供優(yōu)質(zhì)客戶服務,改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造國內(nèi)專業(yè)高端安全舒適的實驗室手術(shù)室環(huán)境,打造優(yōu)質(zhì)品牌,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。

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