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新聞內(nèi)容

亞太凈化--合肥無菌醫(yī)療器械GMP凈化車間工程

時(shí)間:2022-07-27 來源:本站 點(diǎn)擊:674次

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159一、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目名稱:無菌醫(yī)療器械潔凈室項(xiàng)目

項(xiàng)目規(guī)模:4800㎡

潔 凈 度:萬級(jí),十萬級(jí)

項(xiàng)目地址:安徽合肥


醫(yī)療器械GMP凈化車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159二、工程簡介

工程名稱:無菌醫(yī)療器械GMP車間安裝工程

凈化等級(jí):D(十萬級(jí))

空調(diào)部分:水冷空調(diào)凈化機(jī)組、送風(fēng)管、回風(fēng)管、排風(fēng)管、新風(fēng)

工程內(nèi)容:內(nèi)裝、地面、暖通空調(diào)、排氣、回風(fēng)、新風(fēng)、電力、照明、凈化燈、紫外線、弱電、工藝管道等

其他部分:給水、純凈水、潔凈室空氣淋浴、不銹鋼傳動(dòng)窗、組合凈化空調(diào)箱、排風(fēng)機(jī)


醫(yī)療器械GMP凈化車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159三、潔凈室系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461591、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592.潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461593.醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461594.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461595、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范《JGJ 71-90》

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461596.通風(fēng)空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461597.美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》


醫(yī)療器械GMP凈化車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159四、潔凈室(區(qū))溫濕度

萬級(jí)潔凈室(區(qū))溫度為20℃~24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%;

10萬級(jí)潔凈室(區(qū))溫度為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%;

冬季人員凈化室溫度應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。


醫(yī)療器械GMP凈化車間

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159五、無菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求

醫(yī)療器械GMP潔凈車間必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測(cè)室(與生產(chǎn)不同),要求為萬級(jí)條件下的局部百級(jí)。無菌檢測(cè)室應(yīng)包括:人員凈化室(儲(chǔ)物室、衛(wèi)生間、穿潔凈工作服室和緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳動(dòng)窗)、無菌檢測(cè)室和陽性對(duì)照室。

安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、施工、升級(jí)和售后服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ),服務(wù)全國,工程質(zhì)量要求高,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù),改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造國內(nèi)專業(yè)、高端、安全、舒適的實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室環(huán)境,精品品牌打造精品工程,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的精品品牌。

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