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新聞內(nèi)容

亞太凈化--合肥工廠(chǎng)GMP無(wú)塵車(chē)間建設(shè)-合肥保健品GMP車(chē)間裝修及車(chē)間結(jié)構(gòu)

時(shí)間:2022-06-22 來(lái)源:本站 點(diǎn)擊:807次

  根據(jù)《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》,潔凈車(chē)間的墻壁和天花板由不產(chǎn)生粉塵且沒(méi)有灰塵表面的材料構(gòu)成,并且不能存在死角。除此之外,針對(duì)食品及保健品級(jí)別GMP車(chē)間裝修,有哪些施工規(guī)范?空氣凈化為您詳細(xì)說(shuō)明。


保健品GMP車(chē)間

亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159一、保健品GMP凈化車(chē)間環(huán)境要求

1、保健品無(wú)塵車(chē)間裝修應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空氣凈化系統(tǒng),使?jié)崈羰疑a(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過(guò)濾,保證保健食品的生產(chǎn)環(huán)境。

2、片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工序及其直接接觸保健食品的包裝材料處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)當(dāng)參照GMP無(wú)塵車(chē)間技術(shù)規(guī)范D企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和特點(diǎn),對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)測(cè)措施。

亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159二、保健品凈化工程-GMP潔凈廠(chǎng)房?jī)艋瘏?shù)

1、換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。

2、壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa。

3、平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)為0.3-0.5m/s。

4、溫度:冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。<26℃;波動(dòng)±2℃。

5、濕度:45-65%;GMP粉末車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高,避免靜電。

6、噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量為總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159三、保健品GMP凈化車(chē)間結(jié)構(gòu)

1.采用凈化車(chē)間施工專(zhuān)用彩板。寶鋼0底板.4.芯材密度為14kg/m3.鋁采用華聯(lián)特殊鋁型材,提高凈化室使用壽命,達(dá)到美觀效果。所有鋁型材都用電泳處理。

2.目前國(guó)內(nèi)保健品GMP凈化車(chē)間主要采用三明治彩色鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí),墻面采用企業(yè)口型,天花板采用普通彩色鋼板,采用新型單、雙密封三明治彩色鋼板配套鋁型材。緊固件和管道安裝在板上,使車(chē)間內(nèi)壁和天花板看不到螺釘和鉚釘,提高門(mén)窗的密封性,并在保健產(chǎn)品凈化車(chē)間使用聯(lián)鎖和紫外線(xiàn)裝置的傳動(dòng)窗(柜)。保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,實(shí)現(xiàn)GMP要求。


保健品GMP車(chē)間

亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159四、保健品無(wú)塵車(chē)間地面

GMP凈化車(chē)間地面、墻壁、天花板采用淺色、無(wú)毒、耐用、光滑、清晰的覆蓋材料。地面應(yīng)有足夠的坡度,無(wú)水,角、角、頂角應(yīng)接縫良好,光滑易清潔;保健產(chǎn)品凈化車(chē)間地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、灰塵、耐熱水、酸堿腐蝕,提高清潔度,使外觀光滑明亮。保健產(chǎn)品凈化車(chē)間采用無(wú)接觸感應(yīng)水龍頭和消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。

亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159五、通風(fēng)空氣凈化設(shè)備

凈化無(wú)塵車(chē)間采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾,即:新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞高效過(guò)濾);中級(jí)過(guò)濾;未端高教過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器約10倍的壽命)。凈化級(jí)別高的空間范圍只能局限于設(shè)備的周?chē)捎镁植績(jī)艋夹g(shù),利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷,達(dá)到節(jié)能目的。在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定;而且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿(mǎn)足值班送風(fēng)要求。

亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159六、保健品凈化車(chē)間的照明

潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設(shè)計(jì)各房間內(nèi)照明,紫外燈獨(dú)立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組;插座盤(pán)均采用嵌入式;室內(nèi)無(wú)明線(xiàn)敷設(shè)。

保健品凈化車(chē)間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明,車(chē)間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)Ⅵ等級(jí);檢驗(yàn)場(chǎng)工作面混合照度不得低于540lx;加工場(chǎng)所的工作面不得小于2200lx;其他場(chǎng)所一般不應(yīng)低于110lx。


保健品GMP車(chē)間

亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159七、保健品GMP凈化車(chē)間生產(chǎn)設(shè)施

1)凈化車(chē)間內(nèi)接觸加工品的設(shè)備要用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、無(wú)毒、無(wú)味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅(jiān)固的材料制作,不要用竹木工器具及棉麻制品。按照生產(chǎn)工藝需要,真的需要竹木器具的話(huà),也要制訂防止危害產(chǎn)生的措施。

2)保健品GMP凈化車(chē)間應(yīng)設(shè)置用于清潔生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備和工具的移動(dòng)水源。當(dāng)加工原料含有動(dòng)物原料或動(dòng)植物脂肪時(shí),應(yīng)提供熱水。車(chē)間移動(dòng)水源軟管上設(shè)置的噴嘴或水槍不得著陸。

3)廢棄物容器應(yīng)選用適合的材料制作,需加蓋的應(yīng)配置非手工開(kāi)啟的蓋。

4)內(nèi)包裝封口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)式的洗手消毒設(shè)施。

安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、施工、升級(jí)、售后解決方案服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ),服務(wù)全國(guó),工程質(zhì)量要求高,為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)服務(wù),改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造國(guó)內(nèi)安全舒適的實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室環(huán)境,打造優(yōu)質(zhì)品牌,致力于成為中國(guó)凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。

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